ISO 13485

Qu’est-ce que la certification ISO 13485 ?
Les principales différences avec l'ISO 9001 sont les suivantes


Enfin, la version 2016 de ce référentiel n'a pas repris la "structure de haut niveau" introduite par version 2015 de l'ISO 9001 ou de l'ISO 14001. Elle reste calquée sur la version 2008 de cette norme. On vous propose d'en découvrir le contenu:
rDomaine d'application
rRéférences normatives
rTermes et définitions
rSystème de management de la qualité
rResponsabilité de la direction
rManagement des ressources
rRéalisation du produit
rMesures, analyse et amélioration